arrow-right cart chevron-down chevron-left chevron-right chevron-up close menu minus play plus search share user email pinterest facebook instagram snapchat tumblr twitter vimeo youtube subscribe dogecoin dwolla forbrugsforeningen litecoin amazon_payments american_express bitcoin cirrus discover fancy interac jcb master paypal stripe visa diners_club dankort maestro trash

ОПДИВО: ИНСТРУКЦИЯ


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И УПАКОВКА:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 10 мл или 4 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.


СОСТАВ:

1 флакон содержит:активное вещество: ниволумаб 47,0 мг или 107,0 мг, вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат 27,6 мг или 62,9 мг; натрия хлорид 13,7 мг или 31,2 мг; маннитол 141,0 мг или 321,0 мг; пентетовая кислота 0,0376 мг или 0,0856 мг; полисорбат 80 0,940 мг или 2,14 мг; натрия гидроксид и кислота хлористоводородная - ^.8. до рН 6.0; вода для инъекций - ^.8. до 4,7 мл или до 10,7 мл


СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать.


 ПОКАЗАНИЯ:

Опдиво (Ниволумаб) — лекарственное средство группы моноклональных антител, относящееся к препаратам прицельного действия и применяющееся для лечения злокачественных новообразований. Опдиво тормозит рост опухоли и предупреждает метастазирование — распространение опухолевых клеток в другие органы и системы организма. Молекула действующего вещества препарата имеет небольшие размеры, благодаря чему легко проникает внутрь раковой клетки и связывается с рецепторами Р^-1, отвечающими за прогрессивный рост новообразования. Попадая в организм, Ниволумаб стимулирует выработку противоопухолевых иммунных клеток, тем самым усиливая естественную защиту организма от чужеродных субстанций.


ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.

 В качестве монотерапии неоперабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов. В качестве монотерапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у взрослых после предшествующей химиотерапии. В качестве монотерапии распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) у взрослых после предшествующей системной терапии.


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Препарат должен вводиться под руководством врача, имеющего опыт лечения онкологических заболеваний. Препарат вводится внутривенно капельно под наблюдением специалиста. Обычно доза подбирается из расчета 3 мг на 1 кг веса. Длительность инфузии — 1 час. Кратность введения — 1 раз в 2 недели. Длительность лечения определяет врач. Весь период терапии за пациентом ведется наблюдение и проводится обследование для определения эффективности лечения и выявления побочных эффектов. В каждом конкретном случае доза препарата и кратность его введения могут корректироваться лечащим врачом.


ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Передозировка маловероятна.


ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Препарат Опдиво противопоказан при беременности и лактации.


ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

При применении Опдиво возможны слабость, утомляемость, ухудшение аппетита, снижение массы тела; головокружение, головная боль, нарушение кожной чувствительности, извращение вкуса; сыпь, зуд, крапивница, сухость кожных покровов, появление участков депигментации, высокая чувствительность к ультрафиолетовому излучению; нарушение стула, боль в животе, тошнота, рвота, изжога; желтуха; кашель, одышка; миалгии и артралгии, мышечные спазмы; повышение или снижение секреторной функции щитовидной железы; колебания артериального давления.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Опдиво противопоказан при гиперчувствительности к любому компоненту препарата; в детском возрасте до 18 лет; при беременности и в период грудного вскармливания. С осторожностью: тяжелые аутоиммунные заболевания в активной стадии, при которых дальнейшая активация иммунной системы может представлять потенциальную угрозу жизни; нарушение функции печени средней и тяжелой степени; нарушение функции почек тяжелой степени.


ОСОБЕННЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:

Лечение Опдиво проводится под обязательным наблюдением специалиста, имеющего опыт ведения пациентов на иммунотерапии.

Весь период лечения необходимо наблюдение у специалиста с мониторингом функций почек, печени, системы крови.

Во время лечения и на период как минимум 5 месяцев после последнего введения препарата Опдиво женщинам детородного возраста рекомендуется применение контрацепции.

Не смешивать препарат Опдиво с другими лекарственными препаратами в одном флаконе или системе для инфузий и не вводить его одновременно с другими препаратами для инфузий.

Пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в период лечения препаратом Опдиво

Корзина