Перьета - противоопухолевое средство.

Пертузумаб представляет собой рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с отвечающим за димеризацию внеклеточным субдоменом II HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа).

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Перьета являются:

• Метастатический рак молочной железы
• В комбинации с трастузумабом и доцетакселом при метастатическом или местно-рецидивирующем, неоперабельном раке молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 при отсутствии ранее проводимой HER2 специфичной терапии или химиотерапии по поводу метастатического заболевания.
• Неметастатический рак молочной железы

В комбинации с трастузумабом и химиотерапией:

• в качестве неоадъювантной терапии при местно-распространенном, отечно-инфильтративном или раннем (первично-операбельном) раке молочной железы (диаметр опухоли более 2 см или с поражением лимфоузлов) с гиперэкспрессией HER2 в составе полной схемы лечения раннего рака молочной железы;
• в качестве адъювантной терапии раннего (первично-операбельного) рака молочной железы с гиперэкспрессией HER2.

Способ применения

До начала лечения препаратом Перьета необходимо провести тестирование на опухолевую экспрессию HER2. Обязательным критерием является 3+ балла по результатам иммуногистохимического анализа (IHC) и/или степень амплификации ≥2.0 по результатам гибридизации in situ (ISH). Следует использовать точные и валидированные методы тестирования. Подробные указания по проведению HER2-тестирования и интерпретации его результатов приведены в инструкциях по применению валидированных тест-систем, предназначенных для определения HER2 статуса.

Лечение препаратом Перьета следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения онкологических заболеваний.

Препарат Перьета вводят только внутривенно капельно! Вводить препарат внутривенно струйно или болюсно нельзя!

Побочные действия

• Нарушения со стороны иммунной системы: очень часто – инфузионные реакции; часто – гиперчувствительность; нечасто – анафилактические реакции; редко – синдром высвобождения цитокинов.
• Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто – снижение аппетита.
• Нарушения психики: очень часто – бессонница.
• Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – дисгевзия (искажение вкусовых восприятий), головная боль, периферическая нейропатия, головокружение, парестезия.
• Нарушения со стороны органа зрения: очень часто – повышенное слезоотделение.
• Нарушения со стороны сердца: часто – нарушение функции левого желудочка; нечасто – застойная сердечная недостаточность.
• Нарушения со стороны сосудов: очень часто – «приливы».
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто – носовое кровотечение, кашель, одышка; нечасто – плевральный выпот, интерстициальная болезнь легких.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея, тошнота, рвота, стоматит, запор, диспепсия.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – алопеция, сыпь, патология ногтей, зуд, сухость кожи; часто – паронихий.
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто – артралгия, миалгия.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – повышенная утомляемость, воспаление слизистых оболочек различной локализации, астения, повышение температуры тела, периферические отеки, боль (например, боль в животе, боль в конечностях, боль в спине, боль в груди, боль вверху живота, костная боль, костно-мышечная боль), назофарингит; часто – инфекции верхних дыхательных путей, озноб.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Перьета являются:

• Гиперчувствительность к пертузумабу и к другим компонентам препарата.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
• Значения фракции выброса левого желудочка сердца (ФВЛЖ) до лечения <50%.
• Застойная сердечная недостаточность в анамнезе.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
• Серьезные нарушения сердечного ритма, требующие лекарственной терапии на момент назначения препарата Перьета, за исключением фибрилляции предсердий и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии.
• Предшествующее лечение антрациклинами с кумулятивной дозой доксорубицина или эквивалентного препарата >360 мг/м2.
• Нарушения функции печени (эффективность и безопасность применения не изучались).
• С осторожностью: снижение ФВЛЖ до уровня <50% на фоне предшествующей адъювантной терапии трастузумабом. Предшествующее лечение антрациклинами или предшествующая лучевая терапия на область грудной клетки; состояния, которые способны нарушать функцию левого желудочка; при нарушениях функции почек.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8°С в защищенном от света месте в недоступном для детей месте.